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Las perspectivas de La Saponaria

Protectores solares seguros: aquí están las pruebas realizadas en los productos

Cuando se trata de protectores solares, para nosotros en La Saponaria, ¡la seguridad es la máxima prioridad!
Por eso, cada protector solar que sale de nuestro laboratorio está formulado con sumo cuidado, respetando al máximo la piel y el medio ambiente. y se somete a escrupulosas pruebas que analizan sus características y funcionamiento, estableciendo su conformidad con una opinión incuestionable.

'Osolebio: fórmulas verdes y 100% seguras

¡Nuestra línea solar Osolebio está hecha con los mejores ingredientes posibles! ¿Como sabemos? Porque, después de haber estudiado a fondo las normas que rigen la comercialización de protectores solares, nos hemos dedicado a la búsqueda minuciosa de los protectores solares más efectivos sin por ello comprometer el bienestar de nuestra piel.

De hecho, los protectores solares que hay en el mercado pueden ser de dos tipos: protectores solares químicos y protectores solares físicos.

Los filtros solares químicos, también llamados filtros orgánicos, son sustancias sintéticas que son capaces de absorber parte de la radiación UV para evitar que alcance y dañe las células epiteliales. En comparación con los filtros físicos, los protectores solares químicos tienen una aplicación más cómoda y, por lo tanto, son más fáciles de extender sobre la piel pero, por otro lado, precisamente porque captan la energía solar, pueden producir irritación, fototoxicidad y sensibilización.

Los filtros solares físicos, también conocidos como filtros inorgánicos, son sustancias protectoras que actúan gracias a su opacidad. Su modus operandi es muy similar al de un espejo: las partículas minerales reflejan los rayos UVA y UVB y evitan que entren en contacto con la piel y la dañen. No solo eso, dado que no absorben la energía solar, los filtros físicos son especialmente seguros para la salud de la piel y el riesgo de sufrir una sensibilización es mucho menor que los filtros químicos (para saber más sobre las características y diferencias entre los filtros solares químicos y físicos, puedes hacer clic aquí).

Por estas razones, hemos optado por utilizar únicamente filtros físicos de última generación en las formulaciones de los protectores solares 'Osolebio, excluyendo cualquier ingrediente petroquímico. Cada receta también contiene valiosos extractos vegetales protectores y antioxidantes que potencian el efecto del producto y cuidan la piel, manteniéndola suave e hidratada.

¿Qué establece la ley de protección solar?

Los productos de protección solar, como todos los cosméticos, están regulados por el Reglamento Europeo de Cosméticos. Sin embargo, este Reglamento no es la única referencia normativa. En 2006, de hecho, la Comisión Europea publicó una "Recomendación sobre la eficacia de los productos de protección solar y las indicaciones relacionadas" con el objetivo de aclarar este campo y simplificar las opciones de los consumidores, haciendo que las indicaciones en la etiqueta de los productos de protección solar sean más uniformes y simples.

Veamos punto por punto las indicaciones que proporciona la Recomendación sobre los productos de protección solar.

Información sobre indicación, protección, precauciones de uso e instrucciones de uso

La Recomendación especifica que:

  • los productos de protección solar deben proteger contra los rayos UVB y UVA y la protección UVA debe ser igual a por lo menos 1/3 de la UVB.
  • la indicación de protección frente a los rayos UVA debe indicarse en la etiqueta con el símbolo de un círculo dentro del cual aparece la sigla UVA.
  • Declaraciones como "pantalla completa", "protección total" u otras declaraciones que sugieran una protección del 100% contra los rayos UV no se pueden usar en la etiqueta o en el empaque del protector solar.
  • Declaraciones como "prevención durante todo el día" u otras que sugieran que no es necesario volver a aplicarlo no se pueden usar en la etiqueta o el empaque del protector solar.
  • en el envase se deben dar consejos sobre las precauciones que deben tomarse además del uso de productos de protección solar (como no exponerse al sol durante demasiado tiempo) e instrucciones de uso (cómo aplicar el producto antes de la exposición y reaplicarlo con frecuencia).

Indicaciones de eficacia

Según el documento europeo, las indicaciones relativas a la eficacia de los protectores solares deben ser sencillas y claras. En primer lugar, se afirma que la eficacia de los productos de protección solar debe etiquetarse como protección baja, media, alta y muy alta, acompañada de una indicación del valor del factor de protección solar.

Además, se dice que la multiplicidad de números utilizados en las etiquetas para indicar los factores de protección solar, los llamados SPF (del inglés Sun Protection Factor), deben reducirse y simplificarse según la siguiente clasificación:

Categoría de protección a indicar en la etiqueta Valor del factor de protección solar (FPS) correspondiente, que debe indicarse en la etiqueta
Protección baja  6, 10
Protección media 15, 20, 25
Protección alta  30, 50
Protección muy alta  50+

 

El factor de protección solar

Un elemento fundamental del que disponen los consumidores a la hora de elegir un protector solar es el denominado valor SPF. Es un valor numérico que indica la capacidad de un producto para proteger la piel de los rayos UVB, responsables de la aparición del bronceado pero también de quemaduras, rojeces y reacciones alérgicas.

Desde un punto de vista técnico, el SPF se define como la relación entre la Dosis Eritematógena Mínima (DEM) del área protegida por el producto y la Dosis Eritematógena Mínima del área no protegida del mismo sujeto.

Cuanto mayor sea el factor de protección solar, más luz ultravioleta se necesita para inducir el eritema en la piel protegida. Por ejemplo, si tomamos un producto con SPF 30 significa que la dosis de UV requerida para desarrollar una erupción con protección es 30 veces mayor que sin protección. El mismo razonamiento se aplica a la protección 50.

Por lo tanto, cuanto mayor sea el valor de SPF, mayor será el porcentaje de rayos solares filtrados por el producto y la protección garantizada a la piel.

Todas las pruebas a las que se enfrenta el 'Osolebio

Para garantizar la seguridad y la eficacia, las formulaciones de protección solar han sido sometidas a rigurosos tests realizados por laboratorios externos.

En concreto, los ensayos a los que se han sometido los productos para la verificación y cumplimiento de la protección solar son:

  1. Prueba de parche en pieles sensibles
  2. Challenge test, una prueba de autoconservación del producto
  3. Test para determinar el factor de protección solar SPF aplicando el método de prueba del Factor de Protección Solar Internacional
  4. Prueba para verificar la conformidad de los valores críticos de longitud de onda
  5. Ensayo para la determinación de la resistencia al agua

Prueba de parche en pieles sensibles

El test del parche evalúa el potencial de irritación de un determinado cosmético sobre la piel, comprobando que no se producen efectos nocivos o no deseados tras la aplicación del producto ensayado sobre la piel.

Por lo tanto, la prueba del parche ayuda a determinar la tolerabilidad de los productos cosméticos y revela posibles efectos de irritación y efectos alérgicos.

La prueba del parche no forma parte de las pruebas obligatorias y las empresas y las casas de cosméticos la realizan voluntariamente para tener una evaluación precisa de la tolerabilidad de la piel del producto.

La prueba se realiza bajo supervisión médica en al menos 20 voluntarios sanos con piel sensible. Las sustancias a ensayar se aplican en condiciones oclusivas sobre la piel en concentraciones que no representan un peligro pero son suficientes para provocar una reacción. El periodo de exposición al producto es de 48h al final del cual se evalúan las respuestas de la piel, prestando especial atención a la aparición de fenómenos de irritación como, por ejemplo, eritema y edema.

Luego se asigna una puntuación que va de 0, que corresponde a ninguna reacción adversa, y 4, que se asigna cuando el producto da lugar a una reacción grave.

Si el producto obtiene una puntuación media aceptable, por lo tanto, lo más cercana posible a cero, se puede indicar en la etiqueta que esta formulación está "dermatológicamente probada en pieles sensibles" y, por lo tanto, no irritante.

Challenge test

El test Challenge permite evaluar la eficacia del sistema conservante de un producto cosmético. Se realiza en la fase de desarrollo del producto y se puede definir como una simulación real del estrés microbiológico al que se somete un producto durante su 'vida' desde la producción, pasando por el almacenamiento y el uso por parte del consumidor final.

De acuerdo con el Reglamento Europeo sobre cosméticos, el resultado de la prueba de desafío debe informarse en el informe de seguridad y, por lo tanto, es una prueba obligatoria para todos los productos cosméticos excepto aquellos considerados de bajo riesgo. La realización del Challenge Test debe ser realizada y validada por un microbiólogo.

Para realizar esta prueba, se realiza una evaluación preliminar del producto, encaminada a excluir una contaminación previa de la muestra en cuestión, y luego se pasa a la inoculación de microorganismos en el cosmético. A intervalos regulares de tiempo -que van desde 24 horas hasta 28 días- se evalúa la supervivencia de los microorganismos, que deben permanecer dentro de parámetros bien definidos indicados en la tabla de aceptabilidad.

Prueba de determinación del factor de protección solar (SPF)

El ensayo para la determinación del factor de protección solar se realizó aplicando el método de ensayo del Factor de Protección Solar Internacional. Esta metodología estudia la respuesta eritémica de la piel expuesta a la radiación ultravioleta (UV), obtenida en laboratorio mediante el uso de un simulador solar, con y sin filtro solar.

Como ya hemos comentado, el SPF se evalúa a través de la MED (dosis eritematosa mínima), expresada como la cantidad de energía necesaria para provocar un enrojecimiento con límites claramente definidos, que se produce de 16 a 24 horas después de la exposición a la radiación. La relación entre la MED sobre piel protegida (la aplicación del filtro debe tener una concentración de 2 mg/cm2) y la sobre piel sin protección indica el valor numérico del SPF.

Test para la determinación in vitro de la protección UVA y valores de "longitud de onda crítica"

Para los productos de protección solar se debe garantizar una protección mínima cuantificada frente a los rayos UVA, que aumenta en paralelo con el factor de protección solar.

Los ensayos realizados miden la protección UVA y los valores críticos de longitud de onda in vitro, datos fundamentales para demostrar que el producto es capaz de prevenir la formación de quemaduras solares en la piel humana y es activo en la prevención del fotoenvejecimiento.

La prueba se basa en un método de prueba estandarizado (Recomendación COLIPA N°21 Etiquetado de productos de protección solar con declaración de protección UVA) y demuestra que los productos analizados cumplen con los estándares de seguridad y la protección declarada y la relación entre la protección UVA y la protección UVB es de al menos 1/3.

Ensayo para la determinación de la resistencia al agua

Otro análisis para evaluar la eficacia de un producto solar es el que determina su resistencia al agua. La prueba se realiza en el laboratorio en voluntarios y consiste en medir el factor de protección solar antes y después de la inmersión en agua. En este punto se determina el porcentaje de persistencia del protector solar.

El test para determinar la resistencia al agua se ha realizado en todos nuestros protectores solares, a excepción de la crema facial protectora anti-edad spf 30. En cualquier caso, recomendamos reaplicar el protector solar con frecuencia, especialmente después del baño.

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Tags: perspectivas
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